档案目录

第一篇 药品检验检测相关政策法规 第二篇 药品检验技术规範 第一章 药品质量检验标準 第二章 药品检验方法验证与有效数字 第三章 物理常数测定法 第四章 药物的杂质检查 第五章 製剂检查 第六章 化学原料药和製剂的含量测定 第七章 化学分析法 第八章 仪器分析法 第九章 药品的生物检定法 第十章 中药检验

第三篇 药品检验文书档案管理规範 药品检验记录 成品检验报告书（示例） 原料检验报告书 标準液配製及标定记录 原辅料检验记录 药品检验所检验报告单示例 …… 第四篇 化学药品质量检验检测标準 第一章 醇、酚、醚、醛、酮类药物质量检验检测 第二章 芳酸及其酯类药物质量检验检测标準 第三章 胺药药物质量检验检测标準 第四章 巴比妥类药物质量检验检测标準 第五章 磺胺类药物质量检验检测标準 第六章 杂环类药物质量检验检测标準 第七章 生物硷类药物质量检验检测标準 …… 第五篇 中成药质量检验检测标準 第一章 中药及其製剂分析技术标準 第二章 常用中成药的检验

第六篇 生物製品质量检验检测标準 第一章 概述 第二章 生物药物和基因工程药物质量控制的项目和方法 第三章 生物药物和基因工程药物的定量分析方法

第七篇 药品检验标準操作规範 片剂 注射剂 酊剂栓剂 胶囊剂 眼用製剂 丸剂 植入剂 …… 第八篇 药品检验仪器操作规範 第一章 数据处理 第二章 电位分析及永停滴定 第三章 紫外—可见光光度法 第四章 萤光光谱分析 第五章 红外分光光度法 第六章 原子吸收分光光度法 第七章 核磁共振波谱 第八章 碳—13核磁共振波谱 第九章 质谱法 第十章 液相色谱法 第十一章 气相色谱法 第十二章 高效液相色谱法 第十三章 高效毛细管电泳 第十四章 热分析法