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治疗男性阴敌胞茎勃起功能障碍
- 批准文号 H20040539
- 中文名 盐酸伐地那非片
- 外文名 VardenafilHydrochlorideTablets
- 毒理 急性、长期、遗传、生殖、致癌
主要功效
治疗男性阴茎勃起功能障碍
用法用量
用法: 口服推荐剂量: 推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中，性交前4-5小时服用，仍显示药效。最大推相题史观织心镇荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或来自单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围: 根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少360百科到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。肝损害: 轻度肝损害的患者(Child-Pugh A)不需调整剂量；中度肝损害患者(Child-Pugh B)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量承言为5mg，随后根据耐受
药品信息
药品名称
通用名称：盐酸伐地那非片
商品名象具比身称：艾力达
英文名称：Vardenafil Hydrochloride Tablets
化学成分
本品主要成份为盐酸伐地矿劳试比题治神温静笑加那非。
药物相互作用
与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝 硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时 使用伐地那非。避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它 们是强效CY来自P3A4抑制剂。
药理作用
药理作用:阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌的松360百科弛的血流动力学过程.在性刺激过程中，阴茎海绵体内的神经元末梢释放一氧化氮(企今方认群基NO)，NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶，使细胞内环鸟苷酸(cGMP伯声)水平增加，最终导致平滑肌 松弛，增加阴茎内的血流量。伐地那非通过抑制人体阴茎海绵体内目今也再否降解cGMP的磷酸二酯酶5型(PDE5)，增加性刺激作用下海绵体局部内源性的一氧化氮的释放，从而增强性刺激的自然反应。
基另际慢再 毒理研究 :急性毒性：大鼠的LD50是190mg/kg，光镜、电镜及视觉等检查均未发现药物对视觉悟的影响。
长期毒性：大鼠和和犬的最大无毒剂量（NOEL）均为3mg/kg。此外，动物均表现出与PDE5有关的心血管毒性，大鼠还表现出与PDE有关久坐宜掉左即害渐很饭的胰腺、外分泌腺和甲状 腺毒性。
遗传毒性：离体鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞HP犯二批盐右RT突变试 验、染色体畸变试验、以及在体小鼠微核试验，未发现伐地那非具有基因毒性和致 突变察性。
生殖毒性：大鼠和家兔经口给予伐地那非，未见伐地那非对动物生育力和胚胎发育产生影响。
致癌性：大鼠和小鼠分别连续24个月经口给予伐地那非，给药剂量按体表面积 折算分别为临床推荐最最孔派处们析跟大用药剂量20mg的225倍和450倍，按药时曲线下面积（AUC） 折算分别为临床推荐最大用药剂安族空九放买与伟伟物环量20mg的360倍和25倍，此时未见伐地那非具有致癌性。
其他信息
【储存】
低于25℃密封保存。
【有效期】
36个月
【生产企业】
企业名称：Bayer HealthCare AG
生产地址：
不良反应
全球临床试验中，超过7800位患者服用了伐地那非，耐受性良好。发生的不良事异水兰品工某四练由剧件通常是一过性、轻度到中度的。安慰剂对照临床试验：按推荐剂量服用伐各守选映振呀秋城采死便地那非时，安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应(些夜的义附凯哥热截止至2004年3月)：发生率≥10%（很常见）： 系统 不良反应, 关整个机体 头痛 ,心血管系统 面色潮红 ,1%≤发生率＜10%（常见）： 系统 不良反应, 消化系统 消化不良，恶心 ,神经系统 眩晕, 呼吸系统 鼻炎, 0.1%≤发生率＜1%(少见持据镇居数往找)： 系统 不良反应,风之元情镇异球逐整个机体 面部水肿，光过敏反应，背痛
药品禁忌
1 对药物的的任何成分（活性成分或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。
2 与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝 硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时 使用伐地那非。
3 避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它 们是强效CYP3A4抑制剂
注意事项
由于性活动伴有一定程度的心脏危险性，故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前，应首先考虑其心脏状况。伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍，如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感，包括PDE5抑制剂。由于具有潜在的心脏危险性，不推荐心脏病患者进究尔由困行性交，因此通常不能使用治疗勃起障碍的药物。一项59例健康男性受试者服用伐地那非对QT间期影响的研究表明，治疗剂量（10 mg）和超剂量（80 mg）的伐地那非导致QTc间期的延长。临床应用伐地那非时须考虑到这点。
先天性QT间期延长(长QT 综合症)的患者和服用IA类（如奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如胺碘酮, 索他洛尔）抗心律失常药物应避免服用伐地那非。对于阴茎具有解剖畸形的（如：成角，海绵体纤维化，Peyronie’s 病），或者阴茎勃起无法消退（如：镰状细胞病，多发性骨髓瘤和白血病）的患者，治疗其勃起障碍时需谨慎用药。联合使用其它治疗勃起障碍方法时，伐地那非的安全性和疗效尚未研究，因此不推荐联合使用。对于下列情况的患者，伐地那非的安全性尚未研究，除非有进一步的资料才推荐使用伐地那非：严重肝病，需透析的晚期肾病，低血压（静息收缩压<90 mmHg），近期患有脑卒中或心肌梗死（6个月内），不稳定型心绞痛，家族退行性眼部疾病如色素性视网膜炎。某些患者同时服用伐地那非和α-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。除非有进一步的资料，服用α-受体阻滞剂 6小时内不能服用伐地那非。服药6小时后，应用伐地那非的最大剂量不得超过5mg。
但患者服用α-受体阻滞剂坦洛新时， 对服药间歇不作要求。只有当患者接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。伐地那非未应用于患有出血异常或消化性溃疡活动期的患者，因此只有在进行谨慎的利益-风险评估后才能使用伐地那非单独使用或与阿司匹林联合时，对出血时间没有影响。人血小板体外试验表明，单独使用伐地那非不会抑制多种血小板因子诱导的血小板凝集。超剂量治疗时，观察到伐地那非轻微地增强硝普钠、一氧化氮供体的抗凝作用，呈浓度依赖性。伐地那非合用肝素对大鼠的出血时间无影响，但其相互作用未在人体中进行研究。 驾驶和操作机械设备的能力: 驾驶和操作机械之前患者应考虑到自身对伐地那非的反应