
抗五步蛇毒血清是一种药品,是来自用五步蛇毒素免疫的马血浆,经酶消化、盐析制成的注射剂型生物制品,含抗五步蛇毒血清2000U。
- 药品名称 抗五步蛇毒血清
- 外文名称 Agkistrodon acutus Antivenin
- 剂型 注射剂
- 药品类型 生物制品、抗血清
- 规格 每瓶10ml,含抗五步蛇毒血清2000U
基来自本信息
拼音名:Kangwubushedu X360百科ueqing
书页号:200育安力设煤达用这写判0年版二部-1105
本品系用五步蛇毒素免疫的马血浆,经酶消化、盐各海本跑差笔矿提会析制成。
制法
取五步蛇毒素免疫的马血浆,每施带执突雨烈三妒处达1ml中的效价不低于50行伤克光单位。血浆用水适当稀释,加入老适围胃蛋白酶消化,消化液经硫酸铵盐析,明矾吸附,浓缩,调整氯化钠及蛋白含量格易铁房愿曾行象区增,加入适量防腐剂,调节pH,除菌滤过,无菌灌装制成。
性状
本品为无色或淡黄来自色的澄明液体,久置可析出少量能摇散的沉淀。
鉴别
取本品,照《中国生物制品规程》半字跑进行毒素中和试验或免疫扩散试验,应能中和五步蛇毒素或显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散段往件混高织古沙做试验,应显示免疫沉淀反应。
妈间绍极水之直生显笔概检查
照《中国生物制品规程》规定的方法检查如损齐合烈物观雷下项目。
pH值 应为6.0~7.0。
氯化钠 应为0.75%~0.95%(g/ml)。
硫酸铵 不得过0.1%(g/ml)。
防腐剂 如为氯仿,不得过0.5%360百科(ml/ml);如为硫柳汞,不得过0.01%(g/ml);如为间甲酚,不得过0.25%(g/ml)。
总蛋白愿进深质 不得过17%(g/ml)。
白蛋白 将本品稀释至2%蛋白浓度,进行琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。
F(ab')2 取本品,依法测定,F(ab')2含量不低于6O%。
类A血型物质 取本品,用血凝抑制法测定,每1ml含类A血型物质不艺家氧得过4μg。
异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。
热原 取本品,按家兔体重每1kg注射3ml,依法检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
效价测定
功布个拉察星胡 取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含抗五步蛇毒血清不得少于180单位。
贮藏与效期
在2~8℃的暗处保存。有效期3年。