长期毒性试验是观察动物因连续用药而产生的毒性反应及其严
重程度，以及停药后的发展和恢复情况，为临床研究提供依据。
1．动物：套用两种动物（啮齿类和非啮齿类），雌雄各半，啮齿类常用大白鼠，每组20-40
只（视试验周期长短而定）；常用狗或猴等，每组至少6只。
2．剂量：一般应设三个剂量组。原则上，低剂量应略高于主要药效研究的有效剂量，
此剂量下动物应不出现毒性反应，高剂量力求部分动物出现明显毒性反应。
3．给药途径与方法：给药途径应与推荐临床试验的途径相一致。口服药应採用灌胃法。
非啮齿类动物也可用掺食法。应每天定时给药，如试验周期在90天以上者，可每周给药6
天。