GSP作为药品经营的质量管理规範,有利于用药安全,提高药品经营企业的经营效率,根据新版GSP的精神,我们组织各方面的专家、教授和学者编写了这部教材,教材条理清晰,文字精练,内容通俗易懂,适合医药类院校教学使用,也适合药品生产、经营企业员工培训使用,这部教材将会对GSP的实施有一定的帮助。

第一章 概论

第一节 药品与药品质量

一、药品的特殊性

一、质量与药品质量

三、药品质量管理与药品质量监督管理

四、药品质量管理立法

第二节 GSP概述

一、GSP的形成过程

二、实施GSP的意义和作用

三、GSP的主要内容

四、GSP的指导思想

五、GSP的基本原则

第三节 GSP的法律地位和法律关係

第四节 GSP的实施

一、实施GSP应注意的问题

二、企业实施GSP分析

三、本章有关术语的含义

第二章 人员与机构

第一节 我国GSP对人员的要求

一、药... [显示全部]