DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料
《DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料》是2019年03月01日实施的一项行业标準。
基本介绍
- 中文名:DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料
- 外文名:DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3:Special material for infusion and transfusion equipment
- 标準编号:T/CSBME 001.3—2018
- 实施日期:2019年03月01日
- 发布日期:2018年12月20日
起草人
李菲、赵竹、刘晓飞、赵玉平、张菁、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞、杨巧洋
起草单位
河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医求奔遥拒疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器院拔户械有限公司
适用範围
T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标誌、包装、运输和贮存。 本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂兰地以及必要的助剂,经共混改性而製成、主要用于製备输液输血器具的PVC粒料。 本部分不适用于血汽察乃袋及血液(巴举奔热製品)保存用PVC粒料。
主要内容
本标準规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标誌、包装、运输和贮存。标準中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳请篮叠定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性狱企踏能,生物学性能及相应的试验方法,标誌、包装、运输和贮存进行了具体的规定。
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