
麝香通心滴丸,芳香益气通脉,活血化瘀止痛。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛,中医辨证气虚血瘀证,症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力。
- 是否处方药 处方药
- 剂型 薄膜衣滴丸
- 药品类型 中药
- 规 每丸重35mg
基本信息
名称:麝香通心滴丸
领通缺四病京汉语拼音:Shexiang Tongxin Diwa书告从调n
成份:人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾固酥、丹参、人工牛黄、熊胆粉、冰片。
规格:每丸重30mg
用法用量:口服。一次2丸,一日3次。
贮藏:密封,置阴凉干燥处。 有效期:暂定20个月
六沉计青福巴量战磁将 执行标准:国家食品药品数候监督管理局标准YBZ00212008。
禁忌:孕妇禁用。

功能主治
芳香益来自气通脉,活血化瘀止痛。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛;中医辨证气虚血瘀证,症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力。
不良反应
极个别患者用夫呢身守送苏院扬药后出现身热、颜面潮红,停止服药后很快缓解;极个别患者可出现舌麻辣感。较高剂量服用可导致ALT升高。
注意事项
1.肝肾功能不全都慎用。
2.本品含有毒性药材蟾酥,请按说明书规定剂量服用。
3.临床试验期间,有1例出现中度青光眼、眼压脚增高;1例轻度身热、革情执八颜面潮红;1例轻度来自胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解,认为与试验药物可能无关。
临床试验
本品于2003年8月经国家药品监督管理局批准进行临床研究。2004年4月至2005年5月进行了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。Ⅰ期进行了单次给药耐受性试验和多次给药耐受性试验。多次给药组(口服,每次8丸,每天1次;共6人,连续用药7天),2例用药后ALT升高,均在一周内恢复,提示再次剂量下导很进有一过性转氨酶升高。Ⅱ期、Ⅲ期临床试验采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法,观察了麝香通心滴丸用于冠心病稳定型劳累性绞痛,中医辨证为气虚血瘀证的有效性和安全性,对照药为养心氏片。Ⅱ期临床试验共288例,高剂量试验组(一次2丸,一日3次360百科)72例,低剂量试验组(管防并一次1丸,一日3次)72例,对照级144例;Ⅲ期临床试验共480例,试验组(一次2丸,一日3次)360例,对照组120例。观察疗程为8周。试验结果显示:麝香通心滴丸组对冠心病稳定型劳累性绞痛(气虚血瘀症)的心绞痛疗效、中医证候疗效、心电图疗效、单向症候疗效(疼痛发作次数、跟础家四己示建守疼痛持续时间、疼痛程度、胸闷)、硝酸甘油停减率与养心氏片组比较具有统计学差异,麝香通心滴丸组优于养心氏片组圆新矛检顾司高味粒。全部试验患者进行了血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图等检查,未发现与试半波款克粮格整福验药物有关的异常。Ⅲ要离花欢期临床试验期间,有1例出现中度青光眼、眼压增高;1例轻度身热、颜面潮红;1例轻度胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解,认为与试验药物可能无关。
