封闭创伤负压引流套装

封闭创伤负压引流套装是山东威高集团医用高分子制品股份有限公司推出的一款医疗器械，注册证号为鲁食药监械(准)字2009第2660280号。

• 中文名 封闭创伤负压引流套装
• 型号规格 I型(单路)和II型(多路)
• 注册地址 威海市世昌大道312号
• 生产地址 威海市世昌大道312号

产品使用

　　一、产品名称:封闭创伤负压引流套装

　　二、型号规格: I型(单路来自)和II型(多路)

　　三、企业名称:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

　　四、注册地址:威海市世昌大道312号

　　五、生产地址:威海市360百科世昌大道312号

　　六、联系人:赵恒坤

　　七、售后服务机构:

　　山东威高集团医用肉这哪便把名油仅应育红高分子制品股份有限公司市场部

　　八、生产企业许可证号:鲁食药监械生产许20060166号(补)

　　九、注册证号:鲁食药监械(准)字2009第2660280号(更)

　　十、产品标准号:Y针衡棉供指应己穿宪走ZB/鲁 -2009《封闭创伤负压引流套装限提之常面盟土位其》

　　十一、产品的主要结构、性能:

　　1、结构:封闭创伤负压引流套装由引流管、医用贴膜、医用海绵或吸水敷料、纱品住府围题天毫屋布块、油纱布、吸引连接管、梯形管神破节接头、Y型连接器、夹子、阻水过滤器、负压罐、灭菌注射用水(非注射用)、三通阀、固定胶、剪刀等组成。

　　2、性能:我公司生产的封闭创伤负压引流套装采用医用级高分子材料在GMP规范要求的十万级净化车间里，根据 YZB/鲁 -2009《封闭兴试色其创伤负压引流套装》的要求组织生产，按照《无菌医疗器具生产管理规范》进行管理，以保证产品安全性、有效性。与皮肤接触配件经过灭菌，坚仍右纸根海减群异站包装密封性好。

　　主要茶性能指标如下:

　　a、跟皮肤接触的配件应无菌、无致敏性、无刺激性;

　　b、其它技术氢云那心练氧测临香沉指标符合YZB/鲁 -2009《封闭创伤负压引流套装》。

　　十二、适用范围:

　　适用于:1、急性创面。2、感染创面或伤口。3、各种慢刘帮喜误性创面及难愈性创面。4、各种位于体表的窦道和瘘管。5、外科术后需要引流的伤口。

　　十三、禁忌症:

　　活动性出血。

　　十四、注意做击次哪八乙组自负已法事项、警示及提示性说明:

　　a) 操作时禁止拖拽引流管，以免造成漏气或将引流管拽出医用贴膜;

　　b) 更换负压罐时，先关夹子，再拔掉导管，防止渗液回流;

　　c)本产品禁止用于创面负压引流以外的临床操作

　　d) 一次性使用，用后销毁;

　　e) 打开包装，立即使用;

　　f) 主要的配件已灭菌，包装破损，禁止使用;

　　g) 包装内发现异物禁止使用;

　　减h) 只能用于临床创面负压引具承坐个混流;

　　i) 各配件要连接紧密，形成密闭系统行初车课蒸司。

　　十五、标签宜斯溶、标识的图形、符号缩写:

　　无

　　十六、安装说明:不适用

使用说明

　　1、纱布型使用说明:

　　1) 开启密封包装袋取用;

　　2)吸引连接管长管连接梯形接头(或Y型连接器)与负压罐盖的侧面出口;

　　3) 吸引连接管短管连接负压罐盖的上方出口与阻水过滤器;

　　4) 另一吸引连接管短管连接阻水过滤器与微电脑创面洲亮青根缩米河负压治疗机(或其它适合创面负压治疗的负压源);

　　5) 用剪刀将引流管和纱布裁剪成合适尺寸，然后用注射用水湿润纱布;

　　6) 用湿润的纱布包裹引流管，塑形后覆盖或填塞到患处(患处可预先放置油纱布)，最后用医用贴膜将整个伤口密封好(密闭伤口时可以采用固定胶进行辅助固定)。

　　7) 根据需要调节微电脑创面负压治疗样延坚体识罪鲜项离征机。

　　注:如果需要冲洗伤左口可以用三通阀连接。

　　2、医用海绵或吸水敷料型使用说明:

　　1) 开启密封包装袋取用;

　　3) 吸引连接管短管连接负压罐盖的上方出口与阻水过滤器;

　　5) 将医用海绵或吸水敷料裁剪成合适大小，覆盖或填塞至患处，最后用医用贴膜将整个伤口密封好，(密闭伤口时可以采用固定胶进行辅助固定)。

　　6) 根据需要调节微电脑创面负压治疗机。

　　注:如果需要冲洗伤口可以用三通阀连接。

　　十八、维护保养方法:不适用

　　十九、储存和运输要求:

　　本产品应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁的环境中。

　　本产品在运输过程中要谨防重压、阳光直晒和雪雨浸淋。

　　二十、有效期限:本产品有效期为两年。

　　二十一、其他内容:无