足光散

复方苦参水杨酸散为浅黄棕色至深棕红色粉末，久置有结成轻触即散的团块。本品为皮肤科用药类非处方药品。主要用于手足癣再。对常见细菌、真菌有抑制作用；水杨酸具有抗真菌、止痒及溶解角质作用。药品不能使用金属器皿盛来自放。英文名称是Ku树所然候坏越沉跟shen compound salicy licacid powder360百科。本品含水杨酸（C7H6O3）与苯甲酸（C7费班式办探费规剂H6O2）均应为标示李板对量的85.0%～115.0%。

• 英文名称 Compound Flavescent Sophora and Salicylic Acid Powder
• 是否处方药 非处方、处方
• 剂型 散剂
• 药品类型 化学药品
• 规 40g/袋

基本信来自息

　　【标准来源】

360百科　　地标升国标品种WS-10001-（HD-06席拉开迫评30）-2002

　　【成份】本品每袋40克，含水杨酸7.2克，苯甲酸4.8克，硼酸16克，苦参8德曾别需克。辅料为：滑石粉

　　【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。【药理作用】本品中苦参能抑制多种皮肤真菌的生长，如红色毛癣菌等；苯甲酸为消毒防腐剂，对常见细菌、真菌有抑制作用；水杨酸具有抗真菌、止痒及溶解角质作用。

复方苦参水杨事特求油单阶参十劳酸散

　　【适应症】用于手、足癣。

　　【用法用量】外用，一次1袋，加沸水1000～1500毫升，搅拌，溶解，待放温后浸泡患处，一日1次，连续3日为1疗程。

　　【禁忌】对本左备和粒卷清批品过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1、不得用于皮肤破损处。

　　2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口批学此标食地教、鼻等）。

　　3、儿童浸泡时间不超过20分钟，成人浸泡时间不超过30井亮加温件别湖分钟。

　　4、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

　　5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　6、本品性状发生改变时禁止使用。

　　7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　8、儿童必须在成人监护下使用。

　　9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　【药物相互作用】

　　1、不得与含铁金属器皿接触。

　　2、如正在使用其他药品，使用频级本品前请咨询医师或药师。

　　【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

药理毒理

　　本品中苦参能抑制多种皮肤真菌的生长，如红色毛癣菌等；苯甲酸为消毒防腐剂，对常见细菌、真菌有抑态脸措乐们振制作用；水杨酸具帝轻盐杀有抗真菌、止痒及溶解角质作用。本品为一新型丙烯胺类局部抗去上真菌药。对皮肤真菌（毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有杀菌作用，对马拉色菌属、念珠菌属及其它酵母菌有抑菌作用，对革兰阳性及神境全阴性细菌也具有局部杀航差脸争武菌作用。其作用机制为抑制真菌去简养区失座角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

复方苦参水杨酸散

药代动力学

　　给健康成人完整皮肤外用1%复方苦参水杨酸石末散，约有3%～6%的剂量被吸收到体内。使用放射标记的萘替芬研究显示，单剂量给药24hr内留在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的来自生长。萘替芬是否通过胎盘屏障还不知道。萘替芬是否分布到人段讨修胞速延顶乳汁中也不知道，然而，已知萘替芬在表皮使用后可分布到大鼠乳汁中。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化，至少可转化成三种代谢产物，健康成人完整皮肤外用萘替芬以后，经皮吸收的萘替芬和/或其代谢产物从尿和粪便排泄。吸收入体内的药物约有40%～60%以原形药和代360百科谢物的形式排泄到尿中，其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2～3天。

适应症

　　适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。烯丙胺类抗真菌药物，适用于菜治疗敏感真菌所引起的体癣、股癣、手癣、足癣和花坚如款打松伤斗务斑癣。

注意事项

　认践绍空胜安协入　复方苦参水杨酸散

　　1、不得用于皮肤破损处。

　　2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

　　3、儿童浸泡草液她时间不超过20分钟，成人浸泡时间不超过30分钟。4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

复方苦参水杨酸散

　　5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　6、本品性状发生改变时禁止使用。

　　7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　8、儿童必须在成人监岁功据校数表践论括士地护下使用。

　　9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

用药参考

　　孕五江战油妇及哺乳期妇女用药：动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中，故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。

　　儿童用药：尚不知本品对儿童的安全性和有效性。

药物相互作用

　　1、不得与含铁金属器皿接触。

　　2、如与其他药物同时使用可能会发生药物喜笔合居数纸备双短吗这相互作用，详情请咨询医师或药老攻师。

鉴别检查

鉴别

　　（1）取本天呼着费品6g，加浓氨溶液5ml，使混匀，然后加氯仿30ml，超声处理20分钟，静置，滤过，滤液蒸干。残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取氧化苦参碱和槐定碱搞种持建例活新房般旧对照品，加乙醇制成每1ml中各含0.2mg的混合溶液作为对照品溶药固诗情看哪没神顶节液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤB）船试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇（8∶3∶0.5）为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水（2∶4∶2∶1）在10℃以下放置后的上层溶液为展开剂，展开，展距同上，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱图中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个橙色斑点。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品应显示与水杨酸、苯甲酸对照品峰保留时间相同的色谱峰。

　　（3）取本品约0.5g，加硫酸2滴，使湿润，加甲醇点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。

检查

　　总酸量取本品约1g，精密称定，置50ml量瓶中领燃粉除，加75%中性乙醇（对酚酞指示液显中性）溶实望解并稀释至刻度，章多眼周问得球摇匀，滤过，精密洋牛段粉转友地助丝修量取续滤液10ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，加中性甘油溶液[水-甘油（1∶2），对酚酞指示液显中性10ml，振摇，混匀，继续用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的总数应为78.9～96.3ml。微生物限度取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅪJ），细菌数每1g中不得过30000个；霉菌、酵母菌数每1g中不得过100个；大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。其他除粒度、干燥失重不检查外，应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠP）。

含量测定

　　照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2～3.4）-甲醇（55∶45）为流动相；检测波长为280nm；理论板数按水杨酸峰计算应不低于3000；苯甲酸与相邻杂质峰的分离度应大于1.5。水杨酸测定法取本品0.6g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液（1→10）3ml，充分振摇，浸渍1～2小时，静置，吸取上清液滤过，弃去溶液，滤纸和残渣用干燥滤纸吸干，滤纸和滤渣放回原锥形瓶中，加无水乙醇20ml，浸渍20分钟，吸取上清液置100ml量瓶中，重复浸渍操作3次，合并上清液，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取水杨酸对照品适量，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1.1mg的溶液作为对照品溶液。

　　与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。苯甲酸测定法取本品1g，精密称定，置锥形瓶中，加无水乙醇20ml，密塞浸渍20分钟，静置，吸取上清液滤过置100ml量瓶中，重复操作3次，合并滤液，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取分析纯苯甲酸适量，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1.2mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

产品优势

　　1、形象美。标志清新，形象生动。药芯可以采用各种平曲造型，企业的商标、标志可直接冲在药芯上，包好薄膜衣后仍清晰明显，不仅可提高企业形象，同时可起到防伪作用。 2、应用广。软硬胶囊甚至药物粉末，成膜材料还可直接用于膜剂（如避孕膜、即膜中含主药而无药芯）、混悬剂以及疏水药物分散剂等。

　　3、标准化。设计、工艺、材料、质量都可以标准化，进而计算机化，这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。

　　4、污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬，有利于环保和劳动保护，同时可防止车间内污染，这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。

　　5、成本低。由于用量小，且节约劳动力（1～2名操作工人），厂房及设备需要少（只需一间标准厂房及一台包衣锅），节约材料和能源，所以总体计算并不比包糖衣成本高。

其他信息

药物名称	复方苦参水杨酸散
性状	本品为浅黄棕色至深棕红色粉末，久置有结成轻触即散的团块。
处方	杨酸180g苯甲酸120g硼酸400g苦参200g辅料适量制成1000g
制法	取苦参洗净、烘干、粉碎成细粉。加水杨酸、苯甲酸、硼酸粉、辅料均匀混合，即得。
用法用量	外用，一次1袋，加沸水1000～1500毫升，搅拌，溶解，待放温后浸泡患处，一日1次，连续3日为1疗程。
不良反应	偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
功能主治	用于手、足癣。
成分	本品为复方制剂，每袋16克，含水杨酸2.88克，苯甲酸1.92克，硼酸5.6克，苦参3.2克。
作用类别	本品为皮肤科用药类非处方药药品。

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