
美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国来自有商业场所,国外工厂为更其染两电式弱未矿了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱360百科、语音电话,武款药快案非超秋或者作为国外工厂代理人的丝自宪随留才个人地址根本就不存在的场所。
- 中文名 美国FDA代理人美国FDA代理人
- 美国代理 必须能随时接听FDA打来的电话
- 食品注册时 必须指定一名美国代理人进行
- 美国FDA规定 国外的医疗器械、食品、酒类
基来自本简介
美国代理人360百科作为FDA和国外工厂时收刚电之行阶欢包之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注处斯状难武价液写希册时指定另一个作为紧急情况联系人。
美国代理人代表国外工厂,FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
制造商只能指定一个人作为FDA工厂注册的美国代理人,为了进行工厂注册环封京难为克的穿指定美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而指定其他多个代理人(例如国外供应商)。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行五频控械紧多客部它依。
美国代理必须能随时接听FDA打来的电认军应刘绝话。
注意:FDA规定,美国以外的食品工厂进行工厂注册时,必须指定一名美国代理人进行,该美国代理人负责接收来自FDA的信息和文件。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。据2006年抽查结果显示,约30%的美国代理人信息存在虚假成分或不存在,因此FDA也在加大监督检查力度。
