达力芬

达力芬(头孢克肟颗粒)，适应症为对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属三本声复权白难半、沙雷菌属、变形杆菌属来自、流感杆菌中头孢号宁粉征基乐失核克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊360百科炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。

• 用途分类 抗生素类
• 药品类型 处方药、医保工伤用药
• 药品名称 达力芬?

成份

　　本品主要成份为头孢克肟三水合物。

　　化学名称:(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻来自唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)360百科乙酰氨基]-8-氧代接超聚英把财课-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

　　化学结构式:

达力芬

　　分子式:C16H15N5O7S2· 3H2O

　　分子量:507.50

性状

　　本品为混悬颗粒;气芳香，味甜。

适应症

　　对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰云汉球菌、大肠杆菌、站白找益谈伯克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

　　支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。

规格

　　按C1来自6H15N5O7S2计算(1)5360百科0mg (2)0.1g

用法用量

　　通常用于小儿口服。按体重一次1.5~3.0mg/kg，一日2次，另外，根据症状适当增减，对于重症及效果不明显的病例，按体重一次6mg/kg，一日2次。

不良反应

　　在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。

　　1.严重不良反应:

　　(1)休克:由于引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。

　　(2)过敏样症状:有出现过夜换举冲顶当敏样症状(包括呼吸困难、全身潮位盟打论此苏视让告红、血管性水肿、荨麻疹等)(＜0.1%)秋朝李简兵经预变妒又的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。

　　(3)皮肤病变:有发生理皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，＜0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，＜0.1%原察曲愿吗粮础刚)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应封花策何大尔大停止给药，采取适当处置。

　　(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(＜0.1%，早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血(＜0.1%，早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(＜0.1%，早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给到行跳频艺赶候药，采取适当处置。

　　(5)肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(＜0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。

　　(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(＜0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。

　　(7)断逐统黑尽歌龙史半间质性肺炎，PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症鸡浓汽常两困雷候群(分别＜0.1%)等的可能性，如有上述症状发生单场世革要汽诗误应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

　　2.其它不良反应

达力芬

禁忌

　　对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项

　　1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小很门些剂量。

　　2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。

　　3.下列患者慎重给药:

　　(1)对青霉素类有过敏史的患者。

　　(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

　　(3)严重的肾与零齐回失者写载比架功能障碍患者(参照[注意事项]以及[药代动力学]数据)。

　　(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。

　　4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

　　5洲油施江景迫兰规要.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

　　6.对临床检验结果的影响:

　　(1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fe担能够般排hling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可度尔星心怕突能，应予以注意。

　　(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

孕妇用药

　　尚不明确。

儿童用药

　　对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定(没有使用经验)短供局，6个月以下儿童不宜使用。

老年用药

　　尚不明确。

药物作用

达力芬

药物过量

　　尚不明确。

药理毒理

　　1.抗菌作用:

　　(1)本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，为广谱抗生素。特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克霉伯氏菌、沙霉氏菌、变形杆菌属、流感杆菌比其它口服头孢类抗菌素具有更强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。

　　(2)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。

　　2.作用机制:

　　作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中的1(1a，1b，1c)以及3有较高亲和性。

药代动力学

　　1.吸收:

　　(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效价)，约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69、1.13和1.95μg/ml，血清浓度半衰期为2.3~2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg(体重)后，约3~4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14、2.01和3.97μg/ml，血清浓度半衰期为3.2~3.7小时。

　　(2)对于中度肾功能衰竭组(30 ≤CCr＜60ml/min，n=3)及重度肾功能衰竭组(10 ≤CCr＜30ml/min，n=4)，分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰组为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml，重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml，12小时后血清中浓度值为0.71μg/ml、1.83μg/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，半衰期分别为4.15小时及11.05小时。

　　2.分布:

　　本品在患者痰液中，扁桃组织，上颚窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。

　　3.代谢:

　　在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。

　　4.排泄:

　　主要经肾脏排泄，正常成人(空腹时)口服50、100、200mg(效价)，尿中排泄率(0~12小时)约为20~25%，最高尿中浓度分别为42.9(4~6小时)、62.9(4~6小时)和82.7μg/ml(4~6小时)。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0~12小时)约为13~90%。

贮藏

　　密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

包装

　　复合铝箔袋，(1)每小盒6包 (2)每小盒12包

有效期

　　18个月

执行标准

　　WS-484(X-406)-2002

批准文号

　　(1)50mg:国药准字H20020512

　　(2)0.1g:国药准字H20040726

生产企业

　　深圳致君制药有限公司

核准日期

　　2006年11月01日