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盐酸曲唑酮片

盐酸曲唑酮片,适应症为适用于各种类型的抑郁症。

  • 英文名称 Trazodone Hydrochloride Tablets
  • 是否处方药 处方药
  • 剂型 片剂
  • 药品类型 化学药品
  • 规 50mg

成份

  本品主要成分是盐酸曲唑酮,化学名称:2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基]丙基]-1,2,4-三唑并[4,3-a]吡啶-3(2H)-酮单盐酸盐

  分子结构式:

  分子式:C19H22ClN5触刘卫现黄O·HCl

  分子来自量:408.32

性状

  本品为白色或类白色片。

适应症

  适来自用于各种类型的抑郁症。

规格

  50mg。

用法用量

  口服,应从低剂量开始,渐渐增加,并注意临床反应和耐受性情况。如有昏睡现象发生时,须将每日剂量的大部分置于睡前服用或降低剂量。一般情况下,本品应于饭后或点心后立即服用。在治疗第一周内症状有所减轻,在两周内会有较佳的抗抑郁效果。25%的病人,需要二周至四周才能达360百科到较佳的治疗效果。

  成人用药的建议剂量是初始用药每天150mg(3片),分次服用,每三至四天可增加50mg(1片,一日)。对于门诊病人的最高剂量每天不得超过400mg(8片,分次服用)。住院病人(即较严重的抑郁病人)。每天不得超过600mg(12片,分次服用)。

  维持剂量:对于较长的维持治疗,左度规曲席些践确光六剂量应保持在最低剂量。一旦有足够的反应,剂量可依治疗反应渐渐降低。一般建议继续服药几个月以上。

不良反应

  1.最常见不良反应为镇静,有时会伴有疲劳、激动、口干、头昏和低血压。

  2.国外也有罕见血液系统不良事件的报道,如白细胞减少症,血小板减少症和贫血。

  3.曾有罕见肝功能损害的报道,包括黄疸,有时甚至出现严重的肝细胞损害。

禁忌

  严重肝功能障碍及对本品过敏的患者禁用。

注意事项

  1.严重肾功能障碍的患者慎用。

  2.严重心脏疾病的患者慎用。

  3.本品可能会加强酒精的作用,与MAO抑制剂有相互作用,不宜合并使用。

  4.使劳此创氧军和氧会声多介用本品期间反应能力可能会下能其会转占降,应避免驾驶车辆和操作重要机器。

  5.在用药期间应注意监测肝功能,一旦出冲工课溶项特现肝功能损伤的情况,应停些呢伯田小展药。

禁用人群

  由于缺乏经验,本品不推荐使用在孕妇及哺乳期妇女。

儿童用药

  对于十八岁以下者,其使用效果父门费孔强控些晶吃与安全性尚未确立。

老年用药

  老年患者的起始用药剂量建议为100mg/天,分次服用。牛深营目席士型攻跑用药量如需超过30血粮汽山革态0mg时需严密监测不良反应。

相互作用

  1.不宜与MAO抑制剂合并使用。

  2.与地高辛或苯妥英合用时,可增加地高辛或刘象苯妥英的血清药物浓度,需联合用药时应严密监测两药血药浓度。

药物过量

  过量服用后可出现头晕、昏睡和恶心、呕吐。本品无特效解救药物,一旦发生过量,需按照药物过量处理的一般原则进行治疗,保证对症、支持治疗。

药理毒理

  药理作用

  曲唑酮是一种非典型的四环类抗抑郁药,其抗抑郁机制是选择性地抑制5-羟色胺的重吸收。低毫钱抓诉抓被阶务剂量时,曲唑酮为5-羟色胺的拮抗剂,而高剂算汽置你量时为其激动剂。曲唑酮不增强儿茶酚胺的作用或抑制单胺氧化酶活性,具有镇静作用阳买斯班套镇话感孔晚和轻微的肌松作用,但没有抗惊厥活性。曲唑酮对催乳素句回出的释放没有明显影响水设。曲唑酮对双向和单纯性抑郁的疗效相当,其抗抑郁治疗的优点是起效快、抗胆碱和心血管作用的发生率低。

  毒理研究

  一般毒性:曲唑酮的体外抗胆碱活性较传统抗抑郁药低150-800倍,在小鼠体内没有抗胆碱活性。麻醉犬静脉给予1到30mg/kg唑酮可产生剂量相关性的心率减慢和血压降低,但对ECG的各间期没有明显影响。可能由于对α受体的阻断作用,会产生低血压,对α1的阻断活性为α2的5倍。曲唑酮治疗所致的肝损伤(急性或者慢性场建案铁才想跑奏另)是一种特异质反应,其损伤机制可能与免疫反应有关。

  生殖毒性:动物给药剂量达人用剂量的50倍时,产生先天畸形和胎仔吸收。少量曲唑酮可通过人乳分泌,尚不清楚其对哺乳婴儿的潜在影响。

药代动力学

  本品口服后吸收良好,不会选择性的集中于任一组织。当本品于饭后口服时,食物可能会增加药物的吸收量,降低血药浓度峰值,同时延长达峰时间。当空腹服用本品时,大约于1小时后达血药浓度峰值,而于饭后服用则需两小时。本品的排泄分为两相,包括初相(半衰期3~6小时)和较慢的第二相(半衰期5~9小时),不受食物的影响,本品在体内的排除速率因人而异。对某些病人,本品可能在血浆中形成蓄积。

贮藏

  密闭保存。

包装

  铝塑包装,12片/板。

有效期

  暂定18个月。

执行标准

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02482005

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