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河北常山生化药业股份有限公司

前身为来自河北常山生化药业有限公司,创建于2000年9月28日,是国内生产肝素钠360百科原料药和低分子量肝素钙剧迫立承注射液等肝素类系列差货率血交产品的知名企业。

  • 公司名称 河北常山生化药业股份有限公司
  • 成立时间 2000年9月28日
  • 总部地点 河北
  • 经营范围 药业

简介

  河北常山生化药业股份有限公司前身为河北常山生化药业有限公司,创建于2000年来自9月28日,是国内生产肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液等肝素类系列360百科产品的知名企业。公司2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位,先后多次被河北省认定为"高新技术企业"。

  2008年10月,公司肝素原料药车间取得了CEP证书,2009年通过了法国GMP认证,公司肝素钠出口美国的DMF的申请,已经获得美国FDA的受理。

  2009年9月,公司被科技部认定为国家级"高新技术企业"。公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。

  2010年公司的"肝素原料药技术改造微氧毫条光岁提宁段项目"获得国家十二五规划"重大新药创制"专项项目支持,"肝素、透明质酸钠黏多糖项目"列入2010年国家产业结构调整专项项核门利背八目、"低分子量肝素钙注射液"成为国家重点新产品。

  2013年1月2治粉华看布可统地设构边3日,河北常山生化药业股份有限公司收到美国食品药品管理局(FDA)请巴春许理护李构证陈的现场审计报告(E体曾识了IR),公司向美国FDA递交的肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可,无面标声大误田改获准在美国市场销售。

科研开发

  公司建立了具有国内一流水平的黏多糖生化制药研发中心,专业致力于粘多糖类药物的研究开发。2010年促升站景丰民被认定为石家庄市多糖类药物工程技术中心、石家庄市企业技术中心。强大的专业研究位属原村供分部信衡固开发队伍,确保了倍因象包产品技术的前瞻性。

  公司在研发领域将秉承"突破技术、引领行业"的理念跳皇宽每贵李评黑史,以自主创新为基础,继续以做大做强肝素系列产品为核心,积极开发低分子及超低分子肝素系列产品;加强抗肿瘤药的研发和生产,加强抗炎、抗溃疡药物的生产和研发士清决输企脸学集反握投,逐步形成以肝素系列产学木消品为核心,以抗肿瘤药物和抗炎抗溃疡药物为两翼的全新的战略发展布局。

  以下为公司取编征新到脸得的技术成果及荣誉

  200么子挥法身直露适判微顶1年低抗凝肝素钠获石家庄市科技进步一等奖

  2005年透明质酸钠(注射级)荣获河北省优秀新产品二等奖

  2007年类肝素钠获石家庄市科技进步二等奖

  2008年硫酸皮肤素获石家庄市科学进步二等奖

  2009年低分子量肝素钙注射液被河北省科学技术厅认定为国际先进水平

  2009年低分子量肝素钙注射液获石家庄市科学技术一等奖

  2009年发酵制备辅酶Q10获河北省医药行业协会科技进步二等奖

  2010年10月 省级认定企业技术中心

  2010年8月 河北省工程实验室(第一批)建设项目

  2010年5月 河北省农业产业化经营重点龙头企业

  2009年1月 低分子量肝素钙注射液项目成果被河北省科技学术厅认定为国际先进水平

企业荣誉

备林消  2019年7月15日,河北常山生化药业位列"2018年度中国化药企业TOP100得频道报独调喜富次理排行榜"第72位。

  2019年8月28日,河北省工商业联合会来自公布2019河北省民营企业制造业100强榜单,河北常山生化药业股份有限公司排名第97。

  2021年8月10日,入选河北省工商联公布的"2021河北省制造业民营企业100强"榜单。

公司事件

  2018年5月,河北常山生化药业股份有限公司,关于其全资子公司获得药品GMP证书的公告马啊岩书口汽端放,因存在"国内ED患者人数约1.4亿人"及"未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别"等表述,引起股票价格异常波动,公司高管高树华等人减持套现超8764万元。

  2018年5月18日,深交所监管动态显示,已于5月16日向常山药360百科业发出问询函,要求其说明约空蒸剂燃品松举问解数据来源和准确性,并充分提示公司产品面临的市场风险。

  2018年5月22日,常山药业公告,收到证监会下发的《调查通知书》:因公司临时报告涉嫌信息披露违法违规,根据规定,现决定对公司立案调查。在调查期间,公司将积极配合证监会的调查工作。

  行政处罚

  2018负盾己结型年6月24日晚间,常山药业公告,公司在6月22日收到证监会河北监管局《行政处罚事先告知书》。

  2018年5月16日,常山药业发布公告称,子公司常山生化于5月15日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,并称"据统计数据显示,国内ED患者人信比协喜图饭数约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,人数将达4复增脱200万人,假设接受治疗的ED护谈行成距营随应做统土患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别,市场空间广阔"。

  该公告发布后,常山药业股价应声涨停,两个交易日内涨幅超过20%。紧接着,深交所云得信向公司下发问询函,追问"1.4亿ED患者"的数据来源,公司随后披露补充公告指出,原公告中上述数据主要来源于国信证券2014年5月底发布的相关研究报告,公司证券部通过网络检索取得并节选了其关于枸橼酸西地那非市场空间的描述。

  公司还表示,公司证券部亦查询到东吴证券2017年2月28日发布的关于枸橼酸西地那非市场空间的报啊效预测,报告中预测"中国ED患者人数约1.27亿",对于上述关于枸橼酸西地那非市场空间的预测,公司证券部未向报告撰写方咨询其数据来源以及计算方法,未对其数据是否准确进行核实。

  基于此,河北证监局认为,常山药业在相关行业数据较多、未获取证券公司研究报告原本、未向研究报告撰写方咨询数据来源以及确定计算方法的情况下,仅通过互联网公开渠道检索到证券公司研究报告的部分信系余盾势速型轻织停却息,即贸然选取相对露燃星雷治剂末歌远议较大的数据在公告中予以披露图项刚钱球写,且未注明数据来源,对投资者的投资行为产生误导。

  河北证监局认定,常山药业违货孔利反了《证券法》第六十三条的规定,同时构成《证券法》第一百九十三宽跳底卷除条第一款所述"发行人、上市公司殖升践营或其他信息披露义务人未按照规定披露信息,或者披露的信息有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏"的行为。

  对此,河北著越队建查混百所含证监局拟决定对常山药业给予警告,并处以罚款60万元;对直接负责的主管人员公司董事长兼总经理高树华给予警告,并处以罚款30万元;对其他直接责任人员公司副总经理兼董秘吴志平给予警告,并处以罚款30万元。

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