盐酸小碱片

盐来自酸小檗碱片俗称:黄连素，属中成药，本品为止泻药类非处方药药品，是毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取却路世职额要担但，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

• 中文名称 盐酸小碱片
• 外文名称 Berberine Hydrochloride Tablets
• 俗称 黄连素，中成药
• 书页号 2000年版二部-549

基本信息

　　盐酸小檗碱片

　　拼音名现加鲁区终术制氧白业:Yansuan Xiaobojian Pian

产品性能

　　本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0%~107.0 %。

　　【性状】 本品为黄色片或糖衣片。

　　【鉴别】 解坐眼不河取本品的细粉适量(约相当于盐来自酸小檗碱0.1g)，加水10ml，缓缓加热

　　使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

　　【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)，以水1000ml为

　　溶剂，转速为每分钟120 转案言市水血坏果，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml

　　置25ml量瓶中，加360百科水稀释至刻度，摇匀，照分光光度期轮白发紧激简诉抗末法(附录Ⅳ A)，在263nm 的波长处

　　测定吸收吸度，按C20H18ClNO4.负所预案械确晚板除2H2O的吸收系数(E1% 1cm)为724 计算出每片的溶出量。

　　限度为标示量并的70%，应符合规定。

　　其他 合配站江任含队众器扩应符合片剂项下有关境水占甚统剧分的各项规定(附录Ⅰ A)。

　　【含量测定】 取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密

　　称取适量(约相当于盐酸小檗乱成田单碱0.3g)，置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱

　　溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自"精密加重铬酸钾滴定液

　　(0.016 67mol/L)50ml,加教司参标副继方六织议水至刻度"起，依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液(0.01667

　　mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。

　　【类别】 同盐酸小板反富德草货校乐檗碱。

　　【规格】 获(1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g

　　【贮藏形几诉】 遮光，密封保存。

　　【性状】本品为淡黄色糖衣片，除去糖衣后显黄色。

　　【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。

　　【注意事项】

　　1.对本品计齐愿灯装过敏者、溶血性贫血患者禁用。

　　遗传6九波意判担乎县-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。

　　2.妊娠期头三个月慎用。

　　3.如服用过量过出现艺严重不良反应，请立既觉宗宪永即就医。

　　4.当药品性状发生改变时禁止使用。

　　5.儿童必须在成人监护下使用。

　　6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　【药物相互作用】

　　1. 含鞣质的中药与黄连素合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。

　　2. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

　　【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。

　　【适应症】用于肠道感染，如胃肠炎。

　　【副作用】黄连素最常见的副作用是便秘，大量应用后偶有恶心、呕吐、皮疹及发热，停药后即可消失。 黄连素的主要副作用是味苦。剂量过大时对胃有一定刺激，可使胃酸过多，即中医所说"苦败胃"。 黄连素对心率的影响与剂量及给药方式有关，每日口服2克以下，对心率无影响;如静脉点滴，可抑制心脏传导系统，引起心率减慢。所以，临床上为了避免副作用的发生，对于溃疡病者，可饭后服药，或将每次剂量适当减少至0.3克;一般不静脉给药，口服剂量不要随意加大，最好不要超过2克。黄连素的降血糖作用明显，且呈量效关系。但专家指出，服用黄连素降血糖副作用较大，有一定风险，不宜长期大量服用。其主要副作用可能就是横纹肌溶解症及乳酸中毒症。黄连素最常见的副作用是便秘，大量应用后偶有恶心、呕吐、皮疹及发热，停药后即可消失。 周围神经炎，黄连素会影响肠道消化酶的活性，对肠道益生菌的活性有抑制作用，破坏人体对维生素及脂肪酸的吸收。

　　【用法用量】

　　口服，成人:一次4-12片，一日3次;儿童用量见下表:

　　年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 次数

　　1-3 10-15 2-4

　　4-6 16-21 4 一日3次

　　7-9 22-27 4-6

　　10-12 28-32 6-8

　　【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。