枸橼酸喷托维林

枸橼酸喷托维林，密封，在干燥处保存。 枸橼酸喷托维林片 (2) 枸橼酸喷托维林滴丸

• 外文名 Pentoxyverine Citrate
• 贮藏与效期 密封，在干燥处保存
• 类    别 镇咳药
• 药品名称 枸橼酸喷托维林

基本信息

　　【英文/拉丁名称】

　　Pentoxyverine Citrat围考社安司能e

　　【概述】

　　Juyuansuan Pentuoweilin英文名:Pentoxyverine Citrate-461C20H31NO3.C6H8快艺品给解位士放余胶O7 525.60本品视为1-苯基环戊烷羧酸2-(2-客编宪内西参福容刑以二乙氨基乙氧基) 乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算，含C20H耐娘写缺孙配处31NO3.C6来自H8O7不得少于98.5%。

　　【性状】

　　本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭，味苦。本品在水中易溶，在乙醇中溶府初厚按危解，在氯仿中略溶，在乙醚中几乎不溶。熔点 取本品，装入熔委刑酒程准及价赶点测定毛细管中，减压熔封，依法测定(附录Ⅵ C)，熔点为88~93℃。

　　【贮藏与效360百科期】

　　密封，在干燥处保存。

　　【制剂/规格】

　　(1) 枸橼酸喷托维林片 (2) 枸橼酸喷托维林滴丸

　　【类别】

　　镇咳药。

鉴别

冷载讲环立　　(1) 取本品约20mg，加卷水2ml 溶解后，加稀盐酸4 滴与亚铁氰化钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。(2) 取本品约20害mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2 滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。(3) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。(4) 本品的红外光吸利对号士天率减社代快收图谱应与对照的图谱(光谱集267 图)一致。

检查

　　溶液来自的澄清度 取本品0.5g，加水5ml ，振摇使溶解，与3 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓。有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml 中含30mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml 中含0.30mg的溶液，作为360百科对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(27:2.5:0.刑对磁还片6)为展开剂，展开后，祖大声台损灯论兵晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3 个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。干燥失重 取本品，置酒木化已善五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得先意木歌祖齐零过1.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g季能音攻洋草停百远章，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1 %。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万乙的刘系分之十五。

含量测定

　　取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1m状息问经土生服选多采ol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56诉散mg 的C20H31NO3.C6H8O7。

测定方法

　　方法名称:

　　枸橼酸喷托维林测定-中和滴定法

　　应用范围:

　　本方法表操杆社上建员击采用滴定法测定枸橼酸喷托维林的含量。

　　本方法适用于枸橼酸喷托维林。

　　方法原理:

　　供试品置锥形瓶中，加冰醋酸振摇溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色。读出高氯酸滴定液使用量，计算枸橼酸喷犯城除掌早还普极托维林的含量。

　　试剂:

　　1.水(新沸放置至室温)

　　2高氯酸滴定液(0.1mol/L)

　　3. 结晶紫指示液

　　4.无水冰醋酸

　　5.基准邻苯二甲酸氢钾

　　仪器设备:

　　试样制备:

　　1.酸滴定液(0.1mol/L)

　　配制:取无水冰醋酸(按型含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸(70%-72%)8.5mL，画影摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。约读齐血若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

　　标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

　　贮藏:置棕光时江其报们罪离校试色玻璃瓶中，密闭保存。

　　2.结晶紫指示液

　　取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

　　操作步骤:

　　精密称取供试品约0.4g，置锥形瓶中，加冰醋酸10mL振摇溶解后，气用仍修后技德命齐临加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正岁笔威质希谈肉创冲。记录消耗高氯酸滴定液的体积数(mL)，每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg的C20H31NO3·C6案若社演个超呢钟煤七议H8O7。

　　注1:"害些精密称取"系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,"精密量取"

　　系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

　　参考文献:

　　中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，

　　p.384。