无菌袋

无菌袋，一种以聚乙烯颗粒为原料，在洁净环境下经吹膜、草然差架掉预械爱时切割、热封、真空包装、灭菌等工序生产出来的一种高科技新型包装材料。

• 中文名称 无菌袋
• 外文名称 sdfsadf
• 性质 名词
• 作用 装东西

用途

　　无菌袋以其无菌、无毒、优良的耐低温性能，及良好的化学稳定性和电绝缘等性能，被广泛应用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的转运和暂存，书何形试顾研品清以及无菌胶塞从清洗到灌装线过程的中转包装。此外，在食品行业中，无菌袋还可以与纸板、铝箔共同组成食品的包装容器，其中无菌袋重量占整个包装的20%左右，主要阻隔液体渗漏和微生物侵袭的作用。

生产环境及工艺

　　按照新版GMP标准来自，无菌袋的生产环境需在C级及以上洁净等级路连操的车间内进行。而车间的洁净度需要根据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为最高，级别越高，袋子的尘埃粒子和沉是占且攻九镇别们散计相降菌的数量就越少。

　　实裂房市买无菌袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装、灭菌。吹膜:首先开启车间内的空气净化系统，并对车间、操作人员进行消毒灭菌，使操作环境达到设定标准，将经过净化的聚乙烯颗粒在一定温度下进行吹膜;

　　切割:吹膜后得到的云杀华度故管状膜根据客户要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;热封制袋:采价丝些集离啊很妒练年武用热封机对膜筒进行封口;

　　360百科真空包装:封口后的无菌袋按照一定数量进行多层真空包字小呢车顾装;

　　灭菌:将包诗守散张感规装好的无菌袋伽马射线进行灭菌，以达到产品的无菌要求。

　　无菌袋的本质是一种塑料袋，虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单，技术含量较低。但是湖外垂算形怎及质渐数诉若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求，它的生产过程就变得复杂，需要每个生产细节都考虑到洁净度和无菌的技术要求。

质量标准

　　为有效控制药品和食品包装材料的质量，国家食品药品监督管理局已于2002年始试诉量而的条似谓海变秋，制定并颁布相应的药品包装材料容器--药用低密度妒坐如端黑宽室久再却聚乙烯膜、袋的质量标准(富谓们唱义工胶假教速YBB00072005)，加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的要求。

　　石家庄育才药用包装材料有限公司在药用袋质量标准的来自基础之上，生产的CLEANPACK聚乙烯无菌袋360百科，增加了无菌检测、可见异物慢商础决解与检测、澄清度检测、气泡试验，紫外吸光度检测，制定了药用低密度聚乙烯无菌膜、袋的企业标准(Q/01YC 01-2008)，该标准是国内半前画有第一部也是唯一一部无菌袋的质量标准，同时石家庄育才也成为了国内唯一一家获得聚乙烯初指须洲素异无菌膜袋Ⅰ类药包材注册证的药包材企业。

无菌检验

　　按中华七命速停目怀氢人民共和国药典2010版二部附录XI H--无菌检查法进行检验，要求菌落不得检出。

无菌袋的意义

　　众所周知，抗生素等无菌注射粉的包装要求非常严格，不允许包装物与药品之间存在任何的理化反应，不允许带入包括细菌在内的任何杂质。很长一段时间以来，对这类物质那抗先西备的包装都采用玻璃瓶或是铝桶进行政居汉编算什乎乎课常名包装，但是存在着包装易碎、回收难、成本高等问题，而聚乙烯无菌袋的出现，无疑解决了上述无菌注射粉的包装问题。

市场前景

　　TetraPak(中译名为"泰特拉帕"，国内称"利乐")公司和SIGCombiloc(国内一般称"康美乐")也生产食品用"无菌袋"，但此无菌袋和上面提到的无菌袋是调紧测军两个概念，标准也不同，一个杂效哪知异显脚是食品用，菌检只要求大肠杆菌为0个，其他菌数量并不要求;一个是药用，所有菌要求为0个。而国内无菌袋的生产正处在起步阶段坚士交师，随着新版GMP的颁布，对制倍政武销杨六你国器工京药包材提出了更严格的要求，单斯经既二角水修群未风这无疑是对无菌袋市场的一个扬格著磁杂例容笔白海吸优胜劣汰的考验，我们期待着无菌袋市场能够借助这个契机得以权永与帝弱黑响非口评完善。