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多廿烷醇

为最新一危倒说把伯力费卫培类的降脂药,是独立于他汀类、贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂及胆固醇吸收抑制剂这五大类降脂药的第六类新药。

  • 药品名称 多廿烷醇
  • 主要适用症 降脂

基本信息

  【药品名称】通用名称:多廿烷醇片 (PPG)

  汉语拼音:duonianwanchun pian

成 份

  本品活性成分为多廿烷醇,系自蔗蜡中提取的多种脂肪醇的混合物,其主要成份是1-二十八烷醇,另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二着按成知轮十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。

适应症

  多廿烷醇(PPG)为降胆固醇药物,适用于原发型IIa(总胆固家培粉帝怎秋祖地阿醇及LDL-C升高)和IIb(总胆固醇、LDL-C及甘油三酯升高)的高脂血症患者。

  当仅靠饮食不足以控制血浆中总胆固醇及LDL-C的水平时,推荐使用多廿烷醇治疗。PPG还对II型高胆固醇血症合并肝肾功能不全、非胰岛素依赖型糖尿病、高血压、冠心病高危、心力衰竭等疾病的来自患者,以及对他汀类药物耐受患者、绝经期妇女、胃肠不适患者均有很好疗效

用法用量

  推荐起始剂量为每日5mg,在晚餐前时服用,因为胆固醇的生物合成在晚上较为活跃。如果效果不明显360百科,剂量可以增加至10mg/日 (中午晚上各一次)。研究思色低表明增加剂量可增加疗效,但安全性及耐受性不变.。

 位球够破婷减适 顽固性患者可能需要的剂量为20mg/日 (每日两次)。这是目前为止治疗的最大剂量。

  在治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。

  在元团群城置妒盐用药期间,须定期(每3个月)检查血浆胆固醇量。因为多廿烷醇经肾排泄几乎忽略不计,肾功能不全患者无需调整剂量远识两京

药理作用

  非临床模型显示,PPG通过抑水风药略谁案慢固友药制胆固醇的生物合成而发挥作用。此外,PPG还可以通过增加LDL与受体的结合和内在化过程,促进LDL-C的分解代谢,从而降低血浆中LDL-C的水平。同时PPG鸡油还可以增加高密度展适初温台刘之束脂蛋白胆固醇HDL-C水平,降低甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇VLDL-C水平。PPG还具有抗血小板聚集,减轻体重,提高性能力等作用。

不良反应

  多廿烷醇非常安全且耐受性极好,到目前为止,未发现与药物有关肉族圆困氧过百什的临床及生物化学不良反应。在短期双盲对照的临床研究中,用药剂量5-20mg/日,只有军动源致着杆0.1%的患者因不良反应(皮疹)退出实验。不良反应轻微而短暂,与空白对照组无显著差别。

  在一年的长期临床研究中,多廿烷醇所报导的不良反应轻微、短暂、与空白对照组相似。 通过包括6114名患者的上市后夜雷曲具赶续散拉图接质调查,确证了上述的结论,只有0.2%的轻微不良反应

禁忌

  对该药任何一种成份过敏者。

注意

  儿童用药:儿童使用PPG的有效性及安全性未确定,所以,目前不推荐名雨给儿童用PPG。

  吧极触几难获社老年人用药:对患高脂血症的老年患者无特殊限制。

  孕期及哺乳期用药:虽然PPG既无致畸作用(鼠及家兔),也不会影响鼠的生育和生殖力,但不推荐给孕妇使用,其受限的原因是:胆固醇及其代谢产物是胎儿发育必需力按粒积压完百创跟的。

药物相互作用

  已进行了PPG与下列药物的实验。

  抗凝血剂:与肝素药物相互作用的研究表明,单剂量或多剂量给大鼠口服PPG,对纤维蛋白只场弦京呀变模血环复溶解与出血时间无显著影响。

  安替比林和茶碱:给予B时括牛化eagle狗口服PPG,对安替比林及茶碱的药代动力学无显著影响,表明PPG不影响药物经肝微粒体酶因品西台了系统的代谢过程。

  硝苯地平:在动物模型中,PPG多次给药,对硝苯地平的抗缺血及降压作用无影响,与硝苯地平无药物间的药理作用。

  心得安:PPG多次给药,对心得安的负性心率作用无影响,在动物模型中,适量的PPG可中度增强心得安的降压作用。

  阿司匹林(ASA):在不同的实验模型中,PPG与ASA在抗血栓形成方面有协同作用。单独使用PPG有抗血板凝聚、抗血栓形成、抗缺血作用。实验中,选择PPG和ASA单用无效的剂量,合用时,显示了协同作用。另一方面,PPG可预防ASA导致的胃溃疡。PPG可提高血液中前列环素的水平(其具有抗溃疡作用)。

  其它联合用药:在所有的长期和短期的临床研究中,PPG可以与下列药物合用,没有任何临床上与相互作用有关的不良反应:钙通道阻滞剂、β-受体阻滞剂、甲丙氨酯、利尿剂、硝酸酯类扩血管药、非甾体类抗炎药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药、口服降糖药、地高辛。

药代动力学

  实验动物(大鼠、家兔、猴子)单剂量口服给药3H-二十八烷醇,在不同物种中,药物吸收达峰时间为30分钟-2小时。

  口服吸收率大约为11%(大鼠)-28%(家兔),在所有物种中,该药主要通过粪便排泄,尿排泄可以忽略不计。管饲法大鼠实验研究表明,该药口服后主要通过胆汁排泄。

  人类受试者的药代动力学研究数据表明,该药吸收迅速,口服1小时后,出现第一个峰值,第二个最大峰值出现在4小时后。健康受试者单剂量给药,该药绝大部分通过粪便排泄,只有大约1%通过尿液排出体外。

规格

  10mg*7片/盒

注册号

  BH20060291/10mg

批准文号

  国药准字J20060056

生产厂家

  达尔玛实验室有限公司(古巴)

  分包装厂家:湖北中古生物制药有限公司

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