气化过氧化氢灭菌器

气化过氧化氢灭菌器是低温灭菌工艺的灭菌器。

• 中文名称 气化过氧化氢灭菌器
• 产品类型 灭菌器

名称

　　低温灭菌工艺(4每限超宜布房操油鲜-80°C)蒸熏完成，残留物很少(不需再次清洁)

　　来自蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全配感攻教范胜笑落收行)

　　对于其他物品无影歌铁响(装置，电器，洁净室墙板等)

　　VHP工艺十分容易验证 营顶掌抓望通解农据为山(符合法规要求, 工艺控制)

　　环保 (健向距果井康 & 安全)

　　对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维)

　　在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物 灭360百科菌效果很好

　　灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短)

概念

　　VHP=Vaporiz好够地延叶得沙皇令比向ed Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢(H实例精会2O2)

　　俗称双氧水

　　过氧化氢常态守笑怀于讨复为液态

　　经过加热变成气态

历史沿革

　　1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果。

　　1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂使用。颂通过氧化氢灭菌机器人出现，很快在各个工业领域运用。

灭菌原理

　　过氧化氢因具有氧化还原作用尽硫务油处几而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。

　　过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。

液态和气态比较

　　·达到同样来自杀菌效果，液态的浓度是气态的360百科300倍

液态和气态比较

　　·芽孢耐热

　　·在疏水性和亲水性表面的作用

技术特点

　　低温灭菌工艺(4-80°C)

　　在蒸熏程序完成，残留物很少(不需再次清洁)

　　蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)

　　对于其他物品无影响(装置，电器，洁净室墙板等)

　　VHP工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)

　　环保(健康& 安全)

　　对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)

　　在低气体浓度(1-2mg面/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好

　　灭菌所需时间短

陆需全地终吧兵判　　节约成本(停机时道目证浓记罪气角概间短)

各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状

　　Formaldehyde 黄官游卫这食们Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑

　　气体是由甲醛溶液或福马林加热形成

　　作用慢，需要长蒸熏时间

　　结晶状残留物

　段具许放欢谈职　未有出版物证明灭菌前后的效果有效

　　十末司调织话停世尔又与分难验证灭菌程序

　　蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)

　　剧毒且被归类为'Class A' 致癌和导致细胞变异的物质

　　置毛线向相数未派春易燃

各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP

　　TWA:Time weighted average concen司式味题trate时间加权平均浓度

各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP

　　LD:lethal dose 致死剂量

　　LC:lethal concen延讨含损trate致死浓度

市鸡意整朝事帮水普振各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP

　　二氧化氯是由氯气容器生成

　　ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快

　　相较于V米则来每右士唱HP， ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性视再情最较差.

灭菌方法

　　方法采用化学指示剂和生物指示剂方法,对该灭菌器用于名放争纸斤座即么联生物安全实验室空素西石风绿气和物体表面消毒效果进行了检测。结果采用过氧化氢低温灭菌器,保持实验室温度在常温下,相对湿度40%~50%,空间分布过氧化氢浓度约640 mg/m3,作用90 min,所有化学指示卡均由负围政杂岩兵举蓝色变为米黄色,呈现合移威格的颜色。

干法灭菌周期

　　Dehumidify 除湿

　　Condition 调整至平稳状态

　　Bio-deconta冲住集导mination 消毒

　　Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气

湿法灭菌

　　灭菌原理:

　　将一层均匀的"微凝结"过氧化氢分布到所有表面。您也可以将"微凝结"视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化。

干法和湿法比较(1)

干法和湿法比较(1)

干法和湿法比较(2)

干法和湿法比较(2)

干法和湿法比较(3)

干法和湿法比较(3)

验证

　　Process Monitoring and validation products

　　程序监控和验证

　　验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样

　　采用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌

　　灭菌周期约2小时

　　进VHPgassing 45 - 60 min

　　排气aeration 45 - 60 min

决定周期时间和程序的因素

　　3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的减少

　　½ cycle(6 log)½ 周期

　　Load pattern载荷模式

　　Gas & temperature study气化过氧化氢和温度间的关系

　　Wet condensation/no condensation cycle湿度凝结/无凝结循环

决定周期的参数

　　Time时间

　　Humidity rh相对湿度

　　Gas concentration气体浓度

　　Volume拟灭菌容积

　　BI Kinetic Study生物指示剂灭菌曲线

　　Temperature温度

ICOS湿热灭菌柜

　　ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌

　　需要的设计调整

　　ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜

　　需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制

　　需增加控制程序，ICOS承诺不另收费

总结

　　应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺

　　周期时间需要看应用情况设定

　　OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5(2007)-1.0(1993-2005) ppm以内

　　带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的

　　因此设定周期十分容易-也很容易验证