颗粒制剂

颗粒制剂系指药物与适宜来自的辅料制成干燥颗粒状的制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂360百科和泡腾颗粒剂等。

• 中文名称 颗粒制剂
• 外文名称 颗粒制剂
• 定义 药物与适宜的辅料制成干燥颗粒状
• 干燥失重 减失重量不得超过2.0%

　　颗粒剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

　　一、药物与辅料应均匀混合;凡属挥发性或遇热分解的药物，在制备过程中应避免受热损失。

　　二、配制颗粒剂时可加入适宜的矫味剂、芳香剂、着色剂和防腐剂等。

　　三、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现来自象。

　　四、除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存。

　　【粒度】 除另有规定外,取单剂量包装的颗粒剂5包(瓶)或多剂量包装的颗粒剂1包(瓶)，称定重量，置药筛内360百科，过筛时筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉黄普用血露海抗政末总和，不得超过供试量的8.0%。

　　【干燥失重】 除另至病有规定外，照干燥失重测定法(ⅩⅢ L)测定，减失重量不得超过2继宽宣纪穿艺别.0%。

　　【溶化性】 取颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟。可溶颗粒剂应全部溶化,或可允许有轻微浑浊，但不得有焦屑等杂质;混悬颗粒剂应能混悬均匀;泡腾颗粒剂遇水时应即产生二氧化碳气并呈泡腾状。