自动生化分析仪

自动生化来自分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温、比色、结果计算、书组初李满亮工写报告和清理等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。

• 中文名 自动生化分析仪
• 分析项目 在线生化检测最多达40项
• 最大速度 恒速300测试/小时
• 反应温度 37℃±0.1℃

功能及特点

　　自动生化分析仪可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。除了一般的生化项目测定外，有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应酒抗图修用。它具有快速、简便、灵敏、来自准确、标准化、微量等特点。

分类

　　自动生化分析仪有多种分类方法，最常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。

　　所谓流动式自动生化分析仪是指测定项目相同商雨编感吧居水过突英的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动胞消的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。

　　分立式自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都酒灯川章经甚哥批品是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现较差污染，结果可靠。

构成

　　因为自动生化分析仪是模仿手工操作的过程，所来自以无论哪一类的自动生化分析仪，其结构组成均与手工操作的一些器械设备360百科相似，一般可有以下几个部分组成:

　　1、样品器:放置待测样帝宁条光本、标准品、质控液、空白液和对照液等。

　　2、取样才留宪六装置:包括稀释器、取样探针和革杆充钢满宗略局看染哥输送样品和试剂的管道等。

　　3、反应池或反应管道:一般起比色皿(管)的作用。

　　4、保温器:为化学反应提供恒定的温度。

　　5、检测器:如比色计、分光光度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。不同仪器配置不同。

　　6、微处理器:是分析仪的电脑部分，又叫程序控制器。控制仪器所有的动作和功能，使用者可通过键盘与仪器"对话"，同时电脑还能接受从各部件胡反馈来的信号，并作出相应的反应，对异常情况发出一定的指示信号。分析软件和分析结果一般贮存在磁盘中，可共查询。

　　7、打印机:可绘制反应动态曲线和打印检验报医制倍随劳降转唱药告单等。

　　8、功茶继空息略能监测器:显示屏就是其中一部分，可查看反应状态、人机"对话"的情况、当前仪器工作状态、分析结果等。

流动式

　　流动式自动生化分析仪又可分为空气分段系统和非分段系统。前者是流动式分古劳析仪中最典型的一种。

空气分段系统

　　这种分析仪的特点是通过比例定兵线普块氢审轮凯造量泵挤压弹性样品管、空气管和试剂管(通称"泵管")，将样品依次连续地吸入并沿样品管输送，另一方面由空气管吸入的气泡将由同样原理吸入并在试剂管道中连续流动的试剂分成均匀的节段，样品流和试剂流在连续向前流动的安门育防草士机距杀并火过程中相遇、混合、透吸(必要时)、保温、反应及被测定。整个分析倍正控刚往酸随促多过程是液流在管道中连续流动的过程中完成的。

非分段系统

　　非分段系统是靠试剂空白或缓冲液来间隔每个样着定室客影品的反应液，这样，在管道白吗题最司至短破中连续流动的液体不被分段船地争候湖村某构。非分段系统可再分为短希福临才流动注入系统和间隙系统。

流动注入系统

　　该系统的组成与空气分段系统举富裂克温鱼相似，但某些结构和工作原理有所不同，空气分段系统是利阻封用气泡分段来防止管道中各反应液在流动过程中的交叉污染，而流动注入系统则是通过将样品依次注入连续流动的试剂流管道中来达到防止交叉污染的目的的。

间隙系统

　　该系统的结构、肉起真宣表建女能而火理组成和工作原理与流动注入系统相似，但其特点是每一次进样都必须在前一样品的分析过识级圆记践居之呀程结束后(包括管道的清洗)才能开始，而不能连续地依次进样，每次进样间有一时间间隙，故有人称为不连续流动式分析仪。

分立式

　　分立式为第二代自动生化分析仪，它与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的。

　　称为第三代自动生化分析仪的离心式自动生化分析仪，也应属于分立式。因为在离心式分析仪中，每个待测样品都是在离心力作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，并完成化学反应，继而被测定的。离心式分析仪属于"同步分析"，在离心力的作用下，各待测样品几乎同时与试剂混合、反应并被测定后打出报告;而其它分析仪是"顺序分析"，即各待测样品依次与试剂混合、反应先后被测定。

　　袋式自动生化分析仪也应属于分立式，它是用试剂袋代替反应管和比色皿，测定时每个待测样品在各自的试剂袋内进行反应并被检测。还有一种称为"干式自动生化分析仪"也属于分立式。它的主要特点是采用固相化学技术，即将试剂固相于胶片或滤纸小片等载体上。测定时使一定量的待测样品分布于一张试纸片上，一定时间后用反射光度计测定。

　　分立式自动生化分析仪，是目前各实验室普遍使用的自动生化分析仪，一般都可以任意选择测定项目，故称为任选式自动生化分析仪。下面将重点介绍任选式自动生化分析仪。

任选式

主要部件

　　(BJSS-A6)

　　加样系统

　　1、样品转盘:可放置小型样品杯数十只。有的分析仪可直接用盛样本的试管，有的还附有条形码阅读装置，能识别样本试管上的条形码信息，不需给样本编号，也不必输入病人资料即可打印出该病人的化验报告。

　　2、试剂室(仓):不同的分析仪试剂室可容纳的试剂盒数量不同，一般可容纳20多种试剂。有的试剂室带有冷藏装置，带有条形码识别装置的试剂室试剂可以任意放置试剂盒位置。

　　3、取样装置:有的分析仪取样本和取试剂公用同一采样针，由内部的分流阀控制取样本和取试剂;有的仪器有两套取样装置，分别取样本和取试剂。采样针前端有液面传感器防止空吸或采样针外壁液体挂淋，采样臂中有预温装置。如果采用多试剂分析方法，将占用试剂室中试剂盒位置，会减少测定项目。

　　比色系统

　　1、光源:大多数分析仪使用卤素钨丝灯，工作波长325~800nm。有的分析仪使用氙灯，工作波长285~750nm。

　　2、比色杯:有分立式比色杯、分立式转盘式比色杯、离心式比色盘、流动池。干式生化仪不需要比色杯，袋式生化仪由试剂袋经挤压自动形成比色杯。比色杯光径6-7mm，少数为10mm。

　　比色杯中的反应液需要恒温，有37℃、30℃、25℃三档可选择，有的固定为37℃。多数用吹入恒温空气的方式，也有用恒温水浴或半导体温控装置的。

　　为了保证比色杯中反应液有±0.1℃的精确度，分析仪的环境温度必需保持18~30℃，室温波动不宜超过2℃。

　　3、单色器:(1)干涉滤光片(2)光栅

　　4、检测器:(1)光电倍增管，已很少用。(2)列阵固态光敏二极管。

　　供排水系统

　　自动生化分析仪中有很多供水管道与电磁阀。只读存储器中软件参数控制电磁阀与输液泵供给各个部件的冲洗与吸液，最后排出机外。随机存储器内的分析参数控制电磁阀与注射器的步进电机，供应样本、试剂和稀释用水。有的生化仪还能自动冲洗比色杯供反复使用。

　　数据处理系统

　　每个项目的检测结果暂时储存在随机存储器中，待某个样本所需的项目全部检测完毕，由微机汇总打印出综合报告单。微机的存储器中可以存储相当数量的病人数据与逐日的室内质控数据，随时可以按指令调出，在荧光屏上显示或打印，也可存储在软盘中长期保存，随时调阅。

分析顺序

　　每份样品可以任选试剂室内预置试剂盒的一项或全部项目的检测。微机按输入的指令，安排项目检测次序，一般先做孵育时间长的终点法，后做监测时间短的速率法，以便恒速打印综合报告单。当指定样本进入待测位置时，微机指令试剂盒进入试剂取样位置，按所测项目的参数由加样系统定量取样，同时比色杯按微机的指令到达指定位置加样。生化仪的分析速度与仪器加样周期的时间有关。加样周期的时间越短分析仪的速度越快。双试剂法占用两个加样周期，分析速度减半。

主要分析参数

　　1、试验代号 14、连续监测时间

　　2、试验名称 15、标准液数量

　　3、试验方法 16、标准液浓度

　　4、试验类型 17、重复校标次数

　　5、温度 18、计算因子(F值)

　　6、波长:可选择主波长和次波长。 19、计量单位

　　7、反应类型 20、小数点位数

　　8、终点法零点读数 21、底物耗尽

　　9、样本量与稀释水量 22、线性度

　　10、试剂量与稀释水量 23、试剂吸光度上限与下限

　　11、样本空白 24、线性范围

　　12、孵育时间 25、参考范围

　　13、延迟时间 26、等等等等

参数的使用

　　仪器厂家提供的测定项目

　　1、著名仪器公司自己生产常用项目试剂盒、定标液(定值血清型标准液)与定值质控血清，提供30种左右常用项目的分析参数，供用户直接使用。另外还有数十个空白项目参数表，由用户自己开发新项目。

　　2、有的著名仪器公司自己不提供试剂盒，但有合作的试剂公司，由合作试剂公司提供分析参数。因此，在购买仪器时必须购买一定数量指定试剂公司的试剂盒(包括定标液与定值质控血清)。

　　3、小型仪器公司既不生产试剂盒，也没有合作试剂公司，分析参数表是空的，需要用户自己设计分析参数，因此难度很大。不过国内代理商一般提供他们的设计参数，往往个别参数不恰当，用户自己应逐条核实。

　　最好使用厂家的原装参数

　　1、原装分析参数不应修改，仅计量单位要选用我国法定单位。用原公司指定的试剂盒、定标液与定值质控血清作室内质量控制，除非分析仪没有调试好或有故障，一般能一次通过。

　　2、不同公司的定标液在定值时所用原始标准的来源不同，其定值可以稍有差异。方法学相同的试剂盒配方也有差异，所以其它公司的定标液或用水剂标准液作仪器定标，使用非指定试剂盒作质控，测得的数值与质控血清的的预计值会有差异，这种情况不表示原装分析参数不合适。

　　3、国产试剂盒的产品质量已大有提高，可选择方法学相同的优质国产试剂盒与原公司指定试剂盒作并行检测，实验样品应包括低值和高值，结果作相关分析。符合要求的可以使用。少数项目的方法学没有符合要求的国产试剂盒，只有另行安排该项目的国产试剂分析参数。但原参数要保留或备份，等待合格的国产试剂盒出现。

　　4、不论用原公司或国产试剂盒，原分析参数不应随意修改，尤其是主要参数;如血清试剂比(包括稀释水量)、孵育时间、延迟时间、检测时间，因为这些参数一旦改变，线性范围和各种限额参数都将发生改变，严重影响测定结果的准确性。

　　5、双试剂两步法的方法学有很多优点，如果分析仪为双试剂式，最好用双试剂两步法。

　　6、底物耗尽参数不能删去，否则高浓度结果出现低值;线性范围如果删去，高浓度结果也会偏低;试剂吸光度上下限如被删去，分析仪将接受变质试剂。

　　自己设计分析参数的原则

　　如果仪器公司不提供分析参数或测定项目的方法学不同，可以自己设置分析参数。主要设计以下几个参数。

　　1、样本试剂比例。 6、计算因子。

　　2、孵育时间。 7、底物耗尽限额。

　　3、延迟时间。 8、线性度。

　　4、监测时间。 9、线性范围。

　　5、试剂吸光度上下限。

　　以上这些参数试剂盒说明书一般都会提供，可按此填入分析参数表M249602[1]，定标后即可进行日常工作，有些参数在以后的工作中逐步修正。

主要特点

　　◆ 技术领先的光路反应系统

　　◆ 精确的试剂样品采集系统

　　◆ 高效无忧的自动冲洗系统

　　◆ 智能灵敏的液位探测系统

　　◆ 简易快捷的软件操作系统

　　◆ 及时周到的全国服务网络

参数列表

仪器类型:	全自动、分立式、随机任选、急诊优先的生化分析仪
比色方法:	反应杯直接测量
分析方法:	1、 终点法、动力学法、二点法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、血清空白法、多标准等方法; 　　2、 检测方法全部开放，可采用进口或国产试剂。
分析项目:	在线生化检测最多达40项
最大速度:	恒速300测试/小时(或ISE500测试/小时)
样品装置:	1、60个样品位，含标准、质控、急诊位; 　　2、可设置2个虚拟样品盘，可一次性编排180个样品工作单位; 　　2、可采用原试管(真空负压采血管)或血清杯，具有样品冷藏功能。
样品量:	1-100μL，配备高精度稀释器。
试剂位:	1、 40个冷藏试剂位，可虚拟拓展至80个试剂位 　　2、 仪器标准配置试剂冷藏模块 　　3、 采用分体式设计，也可整体冰箱冷藏
试剂量:	R1:1-400μL; R2:1-400μL
液位探测:	具有，可自动检测试剂瓶内试剂余量，保证试剂及样本的最小接触，降低交叉污染;具有随量跟踪功能，加样针具有自动保养清洗功能
反应时间:	0-900秒，且可设定时间
比色杯:	90个微型高品质透紫有机玻璃反应杯，可重复使用、低消耗、低成本。 　　(也可选配硬质石英玻璃杯)
最小反应量:	180μL
反应温度:	37℃±0.1℃
清洗:	1、 自动8段冲洗，特殊污染项目可选择8段16次清洗，有效解决交叉污染; 　　2、 废液可分高浓度、低浓度分别收集;每小时耗水约3升; 　　3、 比色皿自动干燥。
报警功能:	试剂、样品不足;缺水;废液溢满;
定标:	线性/非线性多点定标
样品稀释/重测:	结果超出线性范围时，仪器可自动对样品稀释、重测;亦可预设定稀释后测试;且具有自动循环稀释功能
波长范围:	1、 340-800nm(标配为340--700nm,可根据客户需要增减) 　　2、 采用后分光技术、长寿命卤素灯
检测范围:	0-4.00.0D
仪器精度:	精确到0.0001O.D，设置了多种计算方法，同时用户可根据需求自行设定
系统校准:	空白底值扣除，自动调零，仪器可自动对每一比色杯空白值记录并扣除后得到真实结果，确保获得可靠准确结果。仪器还具有光漂移自动消除功能，确保仪器长期稳定工作。
急诊功能:	可随时插入急诊样品，也可随时插入标准/质控与试剂空白。
搅拌功能:	具有独立的搅拌针，确保搅拌均匀结果准确
安全保证:	本产品按国际标准精心设计制造，并采用多项专利技术，检测精度高。仪器设有故障报警、自动诊断及质控等功能，确保检测结果准确可靠。
质控:	具有丰富的质控处理功能。样品质控标准可任意加入检测，无需停机;全过程实时显示反应曲线(包括样品质控标准曲线)，并可重新计算分析;可储存、显示、打印质控图。可预定义不同的质控物，每项检测可同时带多种质控物，且选择多种模式的质控图。
软件:	1、 Windows XP环境运行，中英文版本可选; 　　2、 具有丰富的查询功能;界面显示丰富，使用方便; 　　3、 具有line-line,line-log等反应曲线，并具有多种计算方法，可自行设定多种计算公式且可以设定选择其他国际语言。
数据处理:	1、 可编辑900个以上检测方法并可长期储存; 　　2、 仪器可长期储存100万个以上的病人资料。保存反应全过程的曲线，可重新分析计算无需重测。
打印:	多种打印格式，可任意选择中(英)文报告单;用户可自行修改打印格式
电源:	AC220V 50Hz 1000VA
体积:	88*73*109cm

注册号	国药管械(进)字2002第2400279号	生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成	组成:便携式，半自动分析仪，控制器与分析器为一体;分析方法:终点法、两点法和动态法;波长范围:340-750nm。干涉滤光片中心波长标示为:340、405、505、600、750nm。	产品适用范围	该生化分析仪用于临床生化项目的分析。
注册代理	北京华士信医疗设备有限公司	售后服务机构	北京华士信医疗设备有限公司
批准日期	2002.04.02	有效期截止日	2006.04.01
生产厂商名称(英文)	UV-VIS Metrolab S.A.	生产厂地址(中文)	Misiones 1156-(1876) Bernal, Buenos Aires, Argentina
生产场所		生产国(中文)	阿根廷
产品名称(中文)	自动生化分析仪	产品名称(英文)	Clinical Analyzeer
规格型号	MD-100^+	产品标准	进口产品注册标准ZB/WASS0N004-2001<>